정형남 에볼루션 바카라 무료 ADC개발팀장 “1분기부터 본격적으로 ADC 서비스 제공 계획”
[샌프란시스코=더바이오 강인효 기자]국내를 대표하는 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 에볼루션 바카라 무료가 바이오의약품 제조 경험을 바탕으로 빠르게 증가하는 항체약물접합체(ADC) 시장 수요를 충족하기 위해1분기부터 ADC 서비스를 본격적으로 시작한다. 위탁개발(CDO)부터 접합 위탁생산(CMO), 품질 분석 등 ‘엔드-투-엔드(End-to-End) 서비스’를 제공할 계획이다.
정형남 에볼루션 바카라 무료 ADC개발팀장(상무)은 15일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열리고 있는 ‘2025 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)’ 현장에서 기자간담회를 갖고 회사의 ADC 서비스 현황 및 향후 계획을 발표했다.
정형남 상무는 “특히 높은 품질 및 멀티 모달리티(치료 접근법) 경험을 활용해 고객의 포트폴리오에 맞춘 서비스를 위한 운영 효율성을 극대화한 최적화된 시설 설계, 에볼루션 바카라 무료 프로세스 개발 과정 간소화를 위한 효과적인 기술이전 역량 등을 기반으로 에볼루션 바카라 무료 분야에서도 세계 최고 수준의 CDMO 서비스를 제공한다는 방침”이라고 말했다.
에볼루션 바카라 무료는 압도적인 생산능력(CAPA)과 스피드, 다수의 트랙 레코드 및 높은 품질 등 세계적인 CDMO 경쟁력을 토대로 2011년 설립 이후 단 10여년 만에 제약바이오 업계 선도 기업으로 자리매김했다는 평가를 받고 있다.
에볼루션 바카라 무료는 또 고객의 니즈에 맞춘 서비스를 제공하고 변화하는 시장에 선제적으로 대응하기 위해 포트폴리오도 지속해서 강화하고 있다. CDO 개발센터와 바이오연구소를 중심으로 △항체(mAb) △항체약물접합체(ADC) △이중특이성항체(BsAB) △메신저 리보핵산(mRNA) 등의 영역에서 핵심 기술을 확보해 비즈니스 포트폴리오를 확대해 나가는 중이다.
에볼루션 바카라 무료는 혁신적인 ADC 전용 생산시설로 글로벌 CDMO 시장을 공략할 계획이다. 정 상무는 “에볼루션 바카라 무료의 ADC 사업 진출의 첫 발판은 지난해 12월 ‘기계적 완공’을 마친 ADC 전용 생산시설”이라며 “ADC 생산만을 위해 구축된 건물로 500ℓ접합 반응기를 포함한 2개 생산라인, 1개 정제라인을 갖췄다”고 설명했다. 이어 “생산라인은 싱글유즈 1개 라인, 싱글유즈 또는 스테인리스 설비 1개 라인으로 구성돼 있다”며 “라인별로 연간 최대 100배치 생산이 가능할 전망”이라고 덧붙였다.
정 상무는 “단 12개월 만에 세포주 개발 단계부터 에볼루션 바카라 무료 원료의약품(DS) 생산까지 마칠 수 있는 최적화된 개발 타임라인의 ‘원스톱 서비스’를 제공할 계획”이라며 “이는 항체 공정 개발과 에볼루션 바카라 무료 공정 개발을 동시에 진행할 수 있고, 항체 개발부터 접합까지 전 과정을 송도 내 단일 사이트에서 통합 프로세스로 제공해 프로젝트 관리의 편의성을 높인 결과”라고 강조했다.
특히 ADC 공정 개발과 생산의 핵심은 항체와 링커-페이로드의 접합, 타깃 물질의 정제 및 스케일업, ADC 물질에 특이적인 분석법 및 제형 개발이라는 정 상무의 설명이다. 그는 “에볼루션 바카라 무료는 핵심 기술 확보를 위해 라이신(Lysine), 시스테인(Cysteine), 효소(Enzyme) 접합 등 다양한 사례를 가정하고 회사의 연구용 항체 및 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 ADC에 쓰이는 링커와 페이로드를 이용해 공정 개발 기술을 내재화했다”며 “ADC 물질 특성에 적합한 분석법 구축 및 제형 개발 수행도 완료했다”고 부연했다.
에볼루션 바카라 무료는 의약품 공정 개발부터 GMP 생산까지 전 과정에서 고객사의 요구에 대응할 수 있게 다양한 형태의 생산 설비를 갖추고 있다는 점을 강점으로 꼽았다. 공정 개발은 최소 2㎖용량에서 최대 20ℓ까지, GMP 생산은 최대 500ℓ의 생산 능력을 보유하고 있다. 또 제품 생산 시 싱글유즈 또는 스테인리스 장비를 고객의 요구에 맞춰서 활용할 수 있다.
정 상무는 “고객사가 요구하는 고품질의 에볼루션 바카라 무료 의약품 제공이 가능하도록 개발 분석법을 내재화하고, 종합적인 분석법을 통해 FDA의 강화된 ‘의약품 제조 및 품질 관리기준(cGMP)’에 맞는 의약품 생산을 지원할 계획”이라고 말했다.
그는 이어 “생산된 의약품 보관에서도 상황별로 요구되는 영하 80도부터 영상 30도까지 다양한 온도 조건에 맞춘 분리 보관 및 GMP 운영 역량을 보유하고 있다”며 “에볼루션 바카라 무료에 쓰이는 페이로드(독성물질)를 위한 전용 저장공간을 보유하고 있으며, 지속적인 검사 및 관리를 진행하고 있다”고 덧붙였다.
아울러 에볼루션 바카라 무료는 추가로 CDO 고객사가 원하는 최신 트렌드에 대응하기 위해 신규 링커-페이로드 개발 등에 대한 공동 연구도 진행 중이다.
한편 에볼루션 바카라 무료는 글로벌 협력으로 ADC 혁신도 가속화한다. 삼성은 ‘삼성 라이프사이언스 펀드’를 활용해 유망한 바이오텍 발굴 및 투자를 통해 차세대 기술 확보를 위한 협력 관계를 지속적으로 강화해 나가고 있다.
에볼루션 바카라 무료는 삼성 라이프사이언스 펀드를 통해 지난 2023년 4월 스위스 아라리스바이오텍(Araris Biotech AG, 이하 아라리스)에 투자했다. 에볼루션 바카라 무료는 아라리스와 ADC 생산 및 개발 분야에서 협력해 나갈 예정이다.
이어 지난해 3월에도 에볼루션 바카라 무료의약품 개발사인 미국 브릭에볼루션 바카라 무료(BrickBio)에 투자를 단행했다. 브릭에볼루션 바카라 무료의 독자적인 인공 아미노산 기반 접합 기술을 활용해 ADC, 아데노 연관 바이러스(AAV) 등 다양한 분야의 치료제 개발 사업 기회를 모색할 예정이다.
정 상무는 “지난 9일에는 국내 ADC 개발기업인 리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)와 ADC 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다”며 이를 통해 “양사는 올해 3건 이상의 ADC 프로젝트를 함께 진행하기로 합의했다”고 말했다. 그러면서 “에볼루션 바카라 무료는 ADC 전용 생산시설에서 리가켐바이오와의 협업 프로젝트를 본격적으로 수행할 계획”이라고 덧붙였다.